Test C Testosteron Cypionate 250 mg 10 ml

Beskrivning

vad är Test C testosteronscypionat 250 mg 10 ml?

Test C testosteron cypionat 250 mg 10 ml injektion, USP för intramuskulär injektion, innehåller Testosteron Cypionate, USP som är den oljelösliga 17 (beta) – cyklopentylpropionatestern av det androgena hormonet testosteron.

Test C testosteronscypionat 250 mg 10 ml, USP är ett vitt eller krämigt vitt kristallint pulver, luktfritt eller nästan så och stabilt i luften. Det är olösligt i vatten, fritt lösligt i alkohol, kloroform, dioxan, eter och lösligt i vegetabiliska oljor.

Det kemiska namnet för test C testosteronscypionat 250 mg / ml 10 ml, USP är androst-4-en-3-on, 17- (3-cyklopentyl-1-oxopropoxy) -, (17p) -. Dess molekylformel är C27H40O3 och molekylvikten 412,61.

Testosteron Cypionate Injection, USP finns i en styrka, 200 mg / ml Testosteron Cypionate, USP.

Varje ml av 200 mg / ml-lösningen innehåller: Test C testosteronscypionat 250 mg 10 ml, USP 200 mg. Innehåller också Benzyl Benzoate, USP 0,2 ml med Benzyl Alcohol, USP tillsatt som konserveringsmedel, 9,86 mg i bomullsfröolja, USP q.s.

Test C testosteronscypionat 250 mg 10 ml – Klinisk farmakologi
Endogena androgener ansvarar för normal tillväxt och utveckling av de manliga könsorganen och för att bibehålla sekundära könsegenskaper. Dessa effekter inkluderar tillväxt och mognad av prostata, sädesblåsor, penis och pungen; utveckling av manlig hårfördelning, såsom skägg, kön, bröst och axillär hår; laryngeal utvidgning, tjocktarmsförtjockning och förändringar i kroppens muskulatur och fettfördelning. Läkemedel i denna klass orsakar också retention av kväve, natrium, kalium och fosfor och minskad urinutsöndring av kalcium. Androgener har rapporterats öka proteinanabolismen och minska proteinkatabolismen. Kvävebalansen förbättras endast när det finns tillräckligt med kalorier och protein.

Androgener ansvarar för tillväxtutbrottet i tonåren och för eventuellt avslutande av linjär tillväxt, åstadkommet genom sammansmältning av de epifysiska tillväxtcentren. Hos barn påskyndar exogena androgener linjära tillväxthastigheter, men kan orsaka oproportionerliga framsteg i benmognad. Användning under långa perioder kan leda till fusion av de epifysiska tillväxtcentra och avslutande av tillväxtprocessen. Androgener har rapporterats stimulera produktionen av röda blodkroppar genom att förbättra produktionen av erytropoietisk stimuleringsfaktor.

Det saknas betydande bevis för att androgener är effektiva i frakturer, kirurgi, rekonvalesens och funktionell blödning i livmodern.

farmakokinetik
Testosteronestrar är mindre polära än gratis testosteron. Testosteronestrar i olja som injiceras intramuskulärt absorberas långsamt från lipidfasen; sålunda kan testosteroncypionat ges med intervall på två till fyra veckor.

Testosteron i plasma är 98 procent bundet till ett specifikt testosteron-östradiolbindande globulin, och cirka 2 procent är gratis. I allmänhet kommer mängden av detta könshormonbindande globulin i plasma att bestämma fördelningen av testosteron mellan fria och bundna former, och den fria testosteronkoncentrationen kommer att bestämma dess halveringstid.

Cirka 90 procent av en dos testosteron utsöndras i urinen som glukuronsyra och svavelsyrakonjugat av testosteron och dess metaboliter; cirka 6 procent av en dos utsöndras i avföringen, mestadels i okonjugerad form. Inaktivering av testosteron sker främst i levern. Testosteron metaboliseras till olika 17-keto steroider genom två olika vägar.

Halveringstiden för test C testosteronscypionat 250 mg 10 ml när det injiceras intramuskulärt är ungefär åtta dagar.

I många vävnader verkar testosterons aktivitet bero på reduktion till dihydrotestosteron, som binder till cytosolreceptorproteiner. Steroidreceptorkomplexet transporteras till kärnan där det initierar transkriptionshändelser och cellförändringar relaterade till androgenverkan.
Indikationer och användning för test C testosteronscypionat 200 mg 10 ml
Test C testosteronscypionat 200 mg 10 ml injektion, USP är indicerat för ersättningsterapi hos hanen vid tillstånd förknippade med symtom på brist eller frånvaro av endogent testosteron.

1. Primär hypogonadism (medfødt eller förvärvat) – Testikelfel på grund av kryptorchidism, bilateral torsion, orkit, försvinnande testis-syndrom; eller orkidektomi.

2. Hypogonadotropisk hypogonadism (medfödd eller förvärvad): gonadotropin eller luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) -brist eller hypofys-hypotalamisk skada från tumörer, trauma eller strålning.

Säkerhet och effekt av test C testosteronscypionat 200 mg 10 ml hos män med ”åldersrelaterad hypogonadism” (även kallad ”sen-början hypogonadism”) har inte fastställts.

Kontra
Känd överkänslighet mot läkemedlet

Hanar med bröstcancer

Män med känt eller misstänkt karcinom i prostatakörteln

Kvinnor som är eller som kan bli gravida

Patienter med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom

varningar
Hyperkalcemi kan förekomma hos immobiliserade patienter. Om detta inträffar, bör läkemedlet avbrytas.

Långvarig användning av höga doser av androgener (huvudsakligen 17-a-alkyl-androgener) har associerats med utveckling av leveradenom, hepatocellulärt karcinom och pelios hepatis – allt potentiellt livshotande komplikationer.

Geriatriska patienter som behandlas med androgener kan ha en ökad risk för att utveckla prostatahypertrofi och prostatakarcinom, även om det inte finns några avgörande bevis för att stödja detta koncept.

Det har rapporterats efter marknadsföring av venösa tromboemboliska händelser, inklusive djup venetrombos (DVT) och lungemboli (PE), hos patienter som använder testosteronprodukter, såsom Testosteron Cypionate. Utvärdera patienter som rapporterar symtom på smärta, ödem, värme och erytem i nedre extremiteten för DVT och de som har akut andnöd för PE. Om man misstänker en venös tromboembolisk händelse, avbryta behandlingen med test C testosteronscypionat 200 mg 10 ml och initiera lämplig upparbetning och hantering.

Långsiktiga kliniska säkerhetsstudier har inte genomförts för att bedöma de kardiovaskulära resultaten av testosteronersättningsterapi hos män. Hittills har epidemiologiska studier och slumpmässiga kontrollerade studier varit entydiga för att bestämma risken för allvarliga biverkningar i hjärt-kärlsjukdom (MACE), såsom icke-dödligt hjärtinfarkt, icke-dödligt stroke och hjärt-död, med användning av testosteron jämfört med icke-dödligt hjärtinfarkt -använda sig av. Vissa studier, men inte alla, har rapporterat en ökad risk för MACE i samband med användning av testosteronersättningsterapi hos män. Patienterna bör informeras om denna möjliga risk när de beslutar om de ska använda eller fortsätta använda Test C testosteron cypionat 250 mg 10 ml.

Testosteron har utsatts för missbruk, vanligtvis i doser högre än rekommenderat för den godkända indikationen och i kombination med andra anabola steroider. Denna typ av testosteronmissbruk kan leda till allvarliga hjärt- och psykiatriska biverkningar [se narkotikamissbruk och beroende].

Om man misstänker missbruk av testosteron, kontrollera testosteronkoncentrationer i serum för att säkerställa att de ligger inom det terapeutiska området. Rådgivningspatienter angående allvarliga biverkningar förknippade med testosteron och anabola steroider. Omvänt, överväga möjligheten att testosteron och anabola steroider missbruk hos patienter som har allvarliga hjärt-eller psykiatriska biverkningar.

Ödem, med eller utan hjärtsvikt, kan vara en allvarlig komplikation hos patienter med tidigare hjärt-, njur- eller leversjukdom.

Gynekomasti kan utvecklas och kvarstår ibland hos patienter som behandlas för hypogonadism.

Konserveringsmedlet bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar, inklusive ”gnissningssyndromet” och dödsfall hos barn. Även om normala terapeutiska doser av denna produkt vanligtvis levererar mängder av bensylalkohol som är väsentligt lägre än de som rapporterats i samband med ”gasping-syndromet”, är den minsta mängden bensylalkohol vid vilken toxicitet kan uppstå inte känd. Risken för bensylalkoholoxicitet beror på den administrerade mängden och leverförmågan att avgifta kemikalien. För tidigt föda och lågfödda barn kan vara mer benägna att utveckla toxicitet.

Androgenbehandling bör användas med försiktighet hos friska män med försenad pubertet. Effekten på benmognad bör övervakas genom att bedöma benåldern på handleden och handen var sjätte månad. Hos barn kan androgenbehandling påskynda benmognad utan att ge kompensationsförstärkning i linjär tillväxt. Denna negativa effekt kan leda till kompromissad vuxenstatus. Ju yngre barn desto större är risken för att äventyra slutlig mogen höjd.

Detta läkemedel har inte visat sig vara säkert och effektivt för att förbättra idrottsprestanda. På grund av den potentiella risken för allvarliga negativa hälsoeffekter bör detta läkemedel inte användas för sådant syfte.

försiktighetsåtgärder
Allmän
Patienter med godartad prostatahypertrofi kan utveckla akut uretral obstruktion. Priapism eller överdriven sexuell stimulans kan utvecklas. Oligospermia kan uppstå efter långvarig administrering eller överdoserad dosering. Om någon av dessa effekter förekommer, bör androgenet stoppas och om det startas om, bör en lägre dos användas.

Test C testosteron cypionat 250 mg 10 ml bör inte användas utbytbart med testosteron propionat på grund av skillnader i verkningstid.

Test C testosteronscypionat 250 mg / ml 10 ml är inte för intravenöst bruk.

Information för patienter
Patienterna bör instrueras att rapportera något av följande: illamående, kräkningar, förändringar i hudfärg, svull i vristen, för ofta eller ihållande erektioner i penis.